Синтетический биоразлагаемый клей на основе N-бутил-2 цианоакрилата.
Эффективное использование в общей хирургии, малоинвазивных вмешательствах и в интервенционной радиологии.
Продукт нового поколения, модифицирован добавлением оригинального мономера.
Высокая прочность на разрыв. Минимально допустимая нагрузка 18 кг/см2, что значительно превышает значения внутрибрюшинного давления как физиологического, так и патологического.
Благодаря синтетический природе и высокой силе адгезии Glubran 2 формирует тонкую эластичную плёнку, которая обладает газо- и водонепроницаемыми свойствами, и не изменяется при взаимодействии с кровью или другими жидкостями организма.
Эффективен у пациентов с любыми видами коагулопатий, а также у людей, принимающих антикоакулянты. Гемостаз достигается в результате механического воздействия, тромбы формируются в процессе химической реакции. Превосходное средство для остановки сочащихся и капиллярных кровотечений.
При полимеризации клей образует эффективный антисептический барьер против возбудителей наиболее распространенных инфекций, находящихся в хирургических средах. Рост бактерий подавляется в среднем на 7 дней
Полимеризация Glubran 2 при внутрисосудистом введении приводит к перекрытию сосуда с образованием локального тромбоза, и, как следствие, фиброзу и склерозу.
При внутрисосудистом введении Glubran 2 полимеризуется с образованием сгустка, который плотно фиксируется к стенке сосуда благодаря высокой силе адгезии, что вызывает эмболизацию. Происходит полная окклюзия сосуда без возможности реканализации аналогичная лигированию.
Цвет
Прозрачный
Запах
Типичный для цианоакрилатов
Плотность
Близкая к воде
Готовый к использованию
Не полимеризуется на воздухе
Температура хранения от +2 до +8 ° C
Может оставаться при комнатной температуре (22,5 +/- 2,5 ° C) в течение 48 часов
Эффективен во влажной среде
Во влажной среде и на влажных тканях.
В контакте с кровью и другими органическими жидкостями: сыворотка, лимфа, желудочный или панкреатический сок, желчь, моча, слюна.
Начало полимеризации через 1–2 секунды после нанесения, полное завершение через 60-90 секунд.
Температура полимеризации чистых цианоакрилатов (80–90 °С), добавление MS понижает температуру полимеризации до 45 °С.
Отсутствие некроза тканей
Большая эластичность пленки в конце полимеризации
Биосовместимость
В процессе полимеризации образуется тонкая эластичная пленка, которая адаптируется к анатомии тканей.
После полной полимеризации поверхность пленки не обладает адгезивными свойствами.
Важное примечание: вода двойной дистилляции / раствор глюкозы (5-30%) / маннитол не активируют полимеризацию.
Карбоксилэстеразы, циркулирующие в крови, разрушают Glubran 2 посредством гидролитической диссоциации. Деструкция начинается через 10–15 дней после нанесения и полностью завершается через 6 месяцев.
В тканях с активным кровоснабжением процесс деградации происходит быстрее.
Продукты распада выводятся из организма через почечную и лёгочную экскрецию. Glubran 2 не препятствует заживлению и регенерации тканей. Вновь образуемые клетки легко проникают сквозь клеевую пленку, где продолжают расти и воспроизводиться, чем способствуют разложению Glubran 2.
Дней
Дней
Дней
Гистологические образцы поперечных срезов брюшной стенки крыс, перенесших грыжесечение с фиксацией протезом с использованием GLUBRAN 2. Взаимодействие между волокнами протезной сетки и тканями хозяина через 7, 15 и 30 дней после операции.
Результаты тестов тканей, тестов на биосовместимость и примеры использования в хирургии
Внутрикожная реактивность, тест на кроликах: подкожное введение для оценки раздражающего эффекта.
Аллергическая сенсибилизация, тест на морских свинках: поверхностное нанесение для оценки возможного возникновения эритемы, отека и/или шелушения.
Мышечная имплантация, тест на кроликах: нанесение на разрез параспинальной мышцы для оценки возможного образования фиброзной капсулы, гранулемы и других морфологических изменений, таких как значительная деградация тканей, наличие воспаления, гибель клеток (некроз и апоптоз).
Цитотоксичность: тест in vitro на культуре фибробластов.
Генотоксичность: тест на ДНК лимфоцитов и фибробластов.
Мутагенность: тест in vitro на Salmonella и клетках хомяка; тест “in vivo” костном мозге мышей.
Продукт вызывает умеренно острое воспаление, характерное для реакции на инородное тело, например, на хирургические швы.
Отсутствует хроническое воспаление
Цианоакрилатный клей является альтернативой наложению швов при фиксации сеток при грыжесечении
Нет PMN (PolyMorphoNucleated), некротических клеток или апоптотические клетки не наблюдались
Когда цианоакрилаты с более длинными алкильными цепями (более длительная деградация) были наконец синтезированы, они начали для клинического использования без гистотоксичности
Более двух миллионов выполненных операций по всему миру.
25 лет безопасного использования, что подтверждено международными сертификатами
Свыше 200 публикаций.
г. Москва, улица Карьер 2А, стр 1, офис 314
info@medglue.ru
+7 903 764 29 61
